
舒沃替尼(Sunvozertinib)是一种口服不可逆的选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)配资平台官方,主要用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。其核心用途包括:
1. 适应症
经治患者:适用于既往接受含铂化疗后疾病进展或不耐受含铂化疗的EGFR exon20ins突变NSCLC患者。
一线治疗潜力:临床研究显示其作为一线治疗的客观缓解率(ORR)达78.6%,中位无进展生存期(PFS)为12.4个月。
2. 作用机制
通过高选择性结合EGFR exon20ins突变蛋白,阻断肿瘤细胞增殖信号,对野生型EGFR影响较小,从而降低副作用。
3. 临床疗效
展开剩余43%客观缓解率(ORR):二线治疗中ORR约45.9%-53.3%,疾病控制率(DCR)达83%。
缓解持续时间:中位缓解持续时间(DoR)超过8个月,部分患者肿瘤完全消失。
4. 安全性
常见副作用包括腹泻、皮疹、贫血等(多为1-2级),需监测间质性肺病(ILD)和心脏QT间期延长
5. 研发进展
已获中国(2023年8月)和美国(2025年7月)批准上市,是全球首款针对EGFR exon20ins的口服靶向药。
正在开展国际多中心III期临床试验,探索一线治疗及联合疗法潜力
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